Cuộc họp Báo cáo Kết quả Kinh doanh Quý 2/2026 của Annexon (ANNX): Mở rộng ARCHER II, Nộp Hồ sơ BLA Đúng Tiến độ
Nguồn Tradingkey
Thông tin chính
- Annexon (NASDAQ: ANNX) đã mở rộng thử nghiệm lâm sàng Pha III ARCHER II đối với vonaprument bằng cách bổ sung tiêu chí đánh giá chính kép độc lập tại tháng thứ 24 bên cạnh tiêu chí hiện có tại tháng thứ 15. Ban lãnh đạo tiếp tục xem mốc tháng thứ 15 là kịch bản cơ sở cho sự thành công.
- Thử nghiệm ARCHER II đã tuyển chọn 659 bệnh nhân, vượt 30 người so với mục tiêu ban đầu. Tỷ lệ bỏ cuộc của bệnh nhân ở mức dưới 10%, độ tuân thủ liều dùng vượt 95%, và công ty cho biết sức mạnh thống kê vẫn duy trì trên 90% ở cả hai mốc thời gian chính.
- Hội đồng giám sát dữ liệu độc lập sẽ đánh giá tiêu chí tại tháng thứ 15 vào quý 4 năm 2026. Kết quả tích cực sẽ kích hoạt phân tích đối với hai nghiên cứu phụ, dự kiến vào quý 1 năm 2027; nếu không, thử nghiệm mù có thể tiếp tục tiến tới phân tích tại tháng thứ 24 vào quý 3 năm 2027.
- Theo Annexon, toàn bộ 10 bệnh nhân trong nhóm FORWARD ban đầu được truyền một liều đơn tanruprubart 30 mg/kg đều cho thấy sự cải thiện nhanh chóng, có ý nghĩa lâm sàng trong vòng bốn ngày.
- Annexon vẫn đi đúng tiến độ để nộp đơn xin cấp phép sinh học (BLA) tại Mỹ cho tanruprubart vào quý 4 năm 2026. Đơn xin cấp phép lưu hành tại châu Âu của công ty hiện đang được EMA xem xét.
- Hạn mức tín dụng với Oxford Finance cung cấp quyền tiếp cận khoản vốn không gây pha loãng lên tới 200 triệu USD, điều mà ban lãnh đạo cho biết sẽ giúp kéo dài thời gian hoạt động bằng tiền mặt của công ty sang năm 2028.
Kết quả Kinh doanh và Hoạt động
Tanruprubart điều trị hội chứng Guillain-Barré
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Chỉ dành cho mục đích thông tin. Hiệu suất trong quá khứ không đảm bảo cho kết quả trong tương lai.
Bài viết đề xuất
Thặng dư ADR của SK Hynix thu hẹp mạnh, Chuyển đổi hai chiều cận kề, Cửa sổ kinh doanh chênh lệch giá thử thách việc định giáSau khi trải qua một đợt tăng vọt mạnh mẽ sau khi niêm yết lần đầu, mức thặng dư ADR của SK Hynix ( SKHY) đang nhanh chóng thu hẹp. Trong phiên giao dịch tại Mỹ vào thứ Tư ngày 15 tháng 7
Sau khi trải qua một đợt tăng vọt mạnh mẽ sau khi niêm yết lần đầu, mức thặng dư ADR của SK Hynix ( SKHY) đang nhanh chóng thu hẹp. Trong phiên giao dịch tại Mỹ vào thứ Tư ngày 15 tháng 7
WTI giữ mức giảm quanh 82,50$ trong bối cảnh hy vọng ngoại giao Mỹ-Iran được khơi lạiGiá dầu West Texas Intermediate (WTI) vẫn ở trong vùng tiêu cực sang ngày thứ hai liên tiếp, giao dịch quanh mức 82,60$/thùng trong giờ châu Á vào thứ Sáu. Giá dầu thô đã mất đà sau khi hy vọng về một giải pháp ngoại giao cho cuộc xung đột Mỹ-Iran được khơi lại.
Giá dầu West Texas Intermediate (WTI) vẫn ở trong vùng tiêu cực sang ngày thứ hai liên tiếp, giao dịch quanh mức 82,60$/thùng trong giờ châu Á vào thứ Sáu. Giá dầu thô đã mất đà sau khi hy vọng về một giải pháp ngoại giao cho cuộc xung đột Mỹ-Iran được khơi lại.
Đây là những gì bạn cần biết vào thứ Sáu, ngày 31 tháng 7:
Vàng giao dịch với xu hướng tích cực dưới 4.400$; kỳ vọng Fed tăng lãi suất kìm hãm đà tăng trước thềm CPI của MỹVàng (XAU/USD) thu hút một số người mua khi giá giảm trong phiên giao dịch châu Á vào thứ Tư, làm chững lại đợt trượt giá điều chỉnh của ngày hôm trước từ vùng 4.435$, hay mức cao nhất kể từ ngày 5 tháng 6.
Vàng (XAU/USD) thu hút một số người mua khi giá giảm trong phiên giao dịch châu Á vào thứ Tư, làm chững lại đợt trượt giá điều chỉnh của ngày hôm trước từ vùng 4.435$, hay mức cao nhất kể từ ngày 5 tháng 6.
Vàng tăng đà lên gần 4.400$ khi kỳ vọng Fed tăng lãi suất giảm bất chấp căng thẳng Mỹ-IranGiá vàng (XAU/USD) tăng đà lên quanh mức 4.395$ trong đầu phiên giao dịch châu Á vào thứ Hai. Kim loại quý kéo dài đà tăng khi dữ liệu lạm phát Mỹ hạ nhiệt đã làm giảm kỳ vọng về việc Cục Dự trữ Liên bang Mỹ (Fed) tăng lãi suất.
Giá vàng (XAU/USD) tăng đà lên quanh mức 4.395$ trong đầu phiên giao dịch châu Á vào thứ Hai. Kim loại quý kéo dài đà tăng khi dữ liệu lạm phát Mỹ hạ nhiệt đã làm giảm kỳ vọng về việc Cục Dự trữ Liên bang Mỹ (Fed) tăng lãi suất.
